Bureau Diergeneesmiddelen

De Nederlandse vertegenwoordigers in het Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) en in de CMDv (Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures veterinary) zijn werkzaam binnen het BD.

Nieuwe Verordening Diergeneesmiddelen

Eind december 2017 heeft de raadswerkgroep na een traject van ruim 3 jaar de tekst vastgesteld van de nieuwe verordening voor diergeneesmiddelen. Op basis van deze tekst start het informeel overleg (de zogenaamde triloog) over wetgevende voorstellen met het Europees Parlement. In de nieuwe verordening wordt de verregaande harmonisatie van de regelgeving (Richtlijn 2001/82-diergeneesmiddelen en 2001/83-geneesmiddelen voor humaan) deels verlaten. De nieuwe verordening is meer gericht op de specifieke eisen van de markt van de diergeneesmiddelen. Doel van de nieuwe verordening is het verminderen van de administratieve lasten, het vergroten van de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen en het beter laten functioneren van de interne markt in Europa.

In het voorstel zijn specifieke regels opgenomen voor antimicrobiële diergeneesmiddelen. Met het oog op de volksgezondheid worden de risico’s van resistentie een belangrijke factor in het bepalen van de baten-risico balans. Actieve stoffen die als essentieel voor de volksgezondheid worden geclassificeerd, mogen niet meer gebruikt worden bij dieren. Een verordening is bindend voor alle lidstaten. Er is minder ruimte voor nationale invulling of aanvullende eisen.

Leden van de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen (CRD) in 2017

Dr. D.G. Groothuis, voorzitter (tot eind oktober 2017)
Drs. M.H.C. Ambagts
Dr. R. Bouwstra
Dr. E.M. Broens
Dr. D.C.K. van Doorn
Dr. H.P.M. Vijverberg, voorzitter per november 2017
Drs. N. Wijne-Raemakers

Hieronder is een overzicht van enkele belangrijke getallen van geneesmiddelen voor dieren weergegeven. Dit is niet de complete weerspiegeling van alle werkzaamheden die vallen onder geneesmiddelen voor dieren.