De afdeling Botanicals & Nieuwe voedingsmiddelen heeft 2 beoordelingstaken. Als eerste de geneesmiddelengroepen kruidengeneesmiddelen, homeopathische- en antroposofische producten. Als tweede, onder de regelgeving voor voedingsmiddelen, de beoordeling van de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen. Het College besluit over aanvragen voor geneesmiddelen, het Ministerie van VWS is verantwoordelijk voor de goedkeuring van nieuwe voedingsmiddelen.
Medewerkers van de afdeling vertegenwoordigen Nederland ook in uiteenlopende Europese gremia, zoals het Kruidencomité bij het EMA, de Novel foods werkgroep in Brussel, en in verschillende expertgroepen bij de Europese Farmacopee in Straatsburg.
Kruidengeneesmiddelen en Homeopathica
In 2018 zijn de handelsvergunningen voor een groot deel van de homeopathische middelen van één registratiehouder, doorgehaald op initiatief van de firma.
De verscheidenheid van homeopathische grondstoffen die in de homeopathie gebruikt worden is zeer groot, terwijl de omzet van sommige middelen in verdunning en ook nog in meerdere farmaceutische vormen, laag kan zijn. Hoewel de verscheidenheid in geregistreerde enkelvoudige homeopathische verdunningen hierdoor wel is teruggelopen op het eind van 2018, blijven de meest toegepaste homeopathische producten in verschillende toedieningsvormen nog wel als geregistreerd homeopathisch geneesmiddel beschikbaar en worden de registratiedossiers voor deze producten bij het CBG geactualiseerd.
Geldige handelsvergunning kruidengeneesmiddelen
obv traditioneel gebruik | obv volledig dossier | |
---|---|---|
2016 | 50 | 55 |
2017 | 54 | 52 |
2018 | 53 | 52 |
Geldige handelsvergunningen homeopathische geneesmiddelen
2016 | 2017 | 2018 | |
---|---|---|---|
Aantal | 3072 | 2911 | 2132 |